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PVS: Innovative Programs For Healthy Lifestyle Promotion in Primary Care: 'Prescribe Healthy Life' (PVS)

2017년 1월 30일 업데이트: Gonzalo Grandes, Basque Health Service

Feasibility and Effectiveness of Innovative Programs for Health Promotion in Primary Care: The 'Prescribe Healthy Life' Project (PVS)

The potential health gains from healthy lifestyles are very well-known, what is still not known is how to help people to adopt these lifestyles, by means of brief interventions feasible in routine general practice. This study was designed to explore the feasibility and efficacy of innovative implementation strategies for the promotion physical activity, diet and smoking abstinence in primary care. The investigators hypothesize that collegiate planning between practitioners, researchers and managers, with a socio-ecological perspective and taking into account the real context of collaborating centers, will guarantee the sustainability and effectiveness of these programs.

연구 개요

상세 설명

BACKGROUND: Primary health care (PHC) services have special opportunities for healthy lifestyles promotion. Yet, despite its potential impact health promotion is not widespread and the results obtained are limited.

OBJECTIVE: To explore the feasibility and efficacy of an implementation strategy for optimizing the promotion of physical activity, diet and smoking abstinence in PHC. The strategy is innovative for its collegiate planning between practitioners, researchers and managers, with a socio-ecological perspective and taking into account the real context of collaborating centers.

DESIGN AND LOCATION: quasi-experimental hybrid implementation-effectiveness trial, conducted in 6 PHC centers (20 practices in 3 intervention centers and 21 in 3 control centers), with the collaboration of the majority of primary care professionals within each center, and the participation of 4017 attendees randomly selected from the target population. INTERVENTION CENTRES: Each of the intervention centers will be exposed to the PVS multicomponent implementation strategy, including training, information and communication electronic tools integrated into the electronic clinical record (ECR), local leadership, creation of a community of practice, practice facilitation, and audit and feed-back for the implementation of an intervention program to promote multiple healthy lifestyles (physical activity, healthy diet, and smoking cessation), based on the 5A's (Ask, Advise, Agree, Assist and Arrange follow-up), and modeled by professionals in each intervention center, according to their organizational context and available community resources and agents.

CONTROL CENTRES: will receive the same training and dissemination of clinical guidelines, electronic support tools integrated into the ECR, audit and feed-back.

MEASUREMENTS: Programs' implementation will be evaluated in terms of reach, adoption, implementation and acceptability by PHC staff, following the RE-AIM framework. PHC attendees will be followed with 2 repeated measurements at baseline, and 6 months to estimate change in patients' adoption of the minimum recommended level of healthy lifestyles.

ANALYSIS: the investigators will compare the implementation rate of health promotion activities in intervention and control centers, the proportion of users exposed to the 5 A's and the observed change in users' healthy lifestyles. Centers with different intensities of actual implementation will be compared to explore characteristics associated with implementation and the interaction between implementation strategies and clinical effectiveness of the intervention programs.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

4017

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bilbao, 스페인, E48014
        • 모병
        • Primary care research unit of Bizkaia
        • 연락하다:
          • Gonzalo Grandes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • primary care attendees not meeting at least one of the healthy lifestyles recommendations
  • 10 to 80 years old

Exclusion Criteria:

  • psychotic mental disorders
  • brain degenerative disorders
  • mental retardation
  • cognitive impairment
  • dementia
  • end of life

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: PVS intervention
Lifestyle counseling and prescription

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Health propmotion clinical practice change
기간: 12 months
Rates and proportion of primary care attendees exposed to the 5 A's
12 months
Adoption by primary care attendees of the minimum recommended levels of physical activity, fruits and vegetable consumption and smoking abstinence
기간: 6 months
Change in at least one and number of modified lifestyle behaviors
6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Efficiency of healthy lifestyle prescription
기간: 6 months
Costs and utility of the prescription of healthy behabior change plan
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gonzalo Grandes, MD, MS, Basque Health Service

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 6일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PS09/01461
  • 2014111076 (기타 보조금/기금 번호: Basque Health Department)
  • PI13/00573 (기타 보조금/기금 번호: Carlos III Institute of Health, Spanish Ministry of Health)
  • RD12/0005/0010 (기타 보조금/기금 번호: Carlos III Institute of Health, Spanish Ministry of Health)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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