Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PVS: Innovative Programs For Healthy Lifestyle Promotion in Primary Care: 'Prescribe Healthy Life' (PVS)

2017. január 30. frissítette: Gonzalo Grandes, Basque Health Service

Feasibility and Effectiveness of Innovative Programs for Health Promotion in Primary Care: The 'Prescribe Healthy Life' Project (PVS)

The potential health gains from healthy lifestyles are very well-known, what is still not known is how to help people to adopt these lifestyles, by means of brief interventions feasible in routine general practice. This study was designed to explore the feasibility and efficacy of innovative implementation strategies for the promotion physical activity, diet and smoking abstinence in primary care. The investigators hypothesize that collegiate planning between practitioners, researchers and managers, with a socio-ecological perspective and taking into account the real context of collaborating centers, will guarantee the sustainability and effectiveness of these programs.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

BACKGROUND: Primary health care (PHC) services have special opportunities for healthy lifestyles promotion. Yet, despite its potential impact health promotion is not widespread and the results obtained are limited.

OBJECTIVE: To explore the feasibility and efficacy of an implementation strategy for optimizing the promotion of physical activity, diet and smoking abstinence in PHC. The strategy is innovative for its collegiate planning between practitioners, researchers and managers, with a socio-ecological perspective and taking into account the real context of collaborating centers.

DESIGN AND LOCATION: quasi-experimental hybrid implementation-effectiveness trial, conducted in 6 PHC centers (20 practices in 3 intervention centers and 21 in 3 control centers), with the collaboration of the majority of primary care professionals within each center, and the participation of 4017 attendees randomly selected from the target population. INTERVENTION CENTRES: Each of the intervention centers will be exposed to the PVS multicomponent implementation strategy, including training, information and communication electronic tools integrated into the electronic clinical record (ECR), local leadership, creation of a community of practice, practice facilitation, and audit and feed-back for the implementation of an intervention program to promote multiple healthy lifestyles (physical activity, healthy diet, and smoking cessation), based on the 5A's (Ask, Advise, Agree, Assist and Arrange follow-up), and modeled by professionals in each intervention center, according to their organizational context and available community resources and agents.

CONTROL CENTRES: will receive the same training and dissemination of clinical guidelines, electronic support tools integrated into the ECR, audit and feed-back.

MEASUREMENTS: Programs' implementation will be evaluated in terms of reach, adoption, implementation and acceptability by PHC staff, following the RE-AIM framework. PHC attendees will be followed with 2 repeated measurements at baseline, and 6 months to estimate change in patients' adoption of the minimum recommended level of healthy lifestyles.

ANALYSIS: the investigators will compare the implementation rate of health promotion activities in intervention and control centers, the proportion of users exposed to the 5 A's and the observed change in users' healthy lifestyles. Centers with different intensities of actual implementation will be compared to explore characteristics associated with implementation and the interaction between implementation strategies and clinical effectiveness of the intervention programs.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

4017

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Bilbao, Spanyolország, E48014
        • Toborzás
        • Primary care research unit of Bizkaia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gonzalo Grandes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • primary care attendees not meeting at least one of the healthy lifestyles recommendations
  • 10 to 80 years old

Exclusion Criteria:

  • psychotic mental disorders
  • brain degenerative disorders
  • mental retardation
  • cognitive impairment
  • dementia
  • end of life

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: PVS intervention
Lifestyle counseling and prescription

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Health propmotion clinical practice change
Időkeret: 12 months
Rates and proportion of primary care attendees exposed to the 5 A's
12 months
Adoption by primary care attendees of the minimum recommended levels of physical activity, fruits and vegetable consumption and smoking abstinence
Időkeret: 6 months
Change in at least one and number of modified lifestyle behaviors
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Efficiency of healthy lifestyle prescription
Időkeret: 6 months
Costs and utility of the prescription of healthy behabior change plan
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gonzalo Grandes, MD, MS, Basque Health Service

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PS09/01461
  • 2014111076 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Basque Health Department)
  • PI13/00573 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Carlos III Institute of Health, Spanish Ministry of Health)
  • RD12/0005/0010 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Carlos III Institute of Health, Spanish Ministry of Health)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségfejlesztés

Klinikai vizsgálatok a PVS: Programa de Vida Saludable

3
Iratkozz fel