- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01369394
Making Decisions About the Measles-Mumps-Rubella Vaccine
8. prosince 2014 aktualizováno: Amanda Dempsey, University of Michigan
Developing a Computer-based Intervention That Provides Individually-tailored Educational Information for MMR Vaccine-hesitant Parents
The goal of this study is to determine whether a computer-based intervention that delivers individually-tailored educational messages about the MMR vaccine increases MMR vaccine-hesitant parents' intentions to have their children vaccinated.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This will be a randomized controlled intervention trial for MMR vaccine-hesitant parents of children ages six years and younger who have not yet received the MMR vaccine.
Parents will complete a three-item measure that assesses their baseline intentions for having their children vaccinated with MMR.
Participants will then fill out a short, computer-based survey that assesses demographic factors, prior experience with MMR, and views about a variety of potential barriers to MMR vaccination.
Following the survey, the intervention group (40 parents) will view a series of tailored educational messages resembling web pages that uses their survey data to address at an individual level their specific concerns about the MMR vaccine.
The control group (40 parents) will view a series of generic educational messages resembling web pages that is similar in appearance to the intervention, but contains only untailored information about the vaccine.
After navigating through these educational messages, MMR vaccination intention will be reassessed using the same three-item measure as for the baseline assessment of vaccination intention.
The vaccine administration records of the children of these parents will be accessed after parents' participation in the study to assess whether the MMR vaccine was provided to the child.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- UMHS Outpatient Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Parent is greater than or equal to 18 years of age
- Parent has a child 6 years of age or younger
- When asked to describe how he/she feels about getting child vaccinated against MMR, parent responds "I don't want to get my child vaccinated" or "I'm unsure if I want my child to get vaccinated"
Exclusion Criteria:
- Cannot read/speak English
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tailored information
Individuals assigned to the experimental group will receive individually-tailored educational messages.
|
Both the intervention and control groups will use a computer-based tailoring system to respond to survey questions.
The computer-based tailoring system will generate educational messages based on participants' responses to survey questions.
The intervention group will receive tailored educational messages, whereas the control group will receive generic educational messages.
The tailored and generic educational messages will be presented as to look like web pages.
However, the messages will only exist on the study computer, and will not be linked to any "live" server or website.
|
|
Aktivní komparátor: Untailored information
Individuals assigned to the control group will receive generic, untailored educational messages.
|
Both the intervention and control groups will use a computer-based tailoring system to respond to survey questions.
The computer-based tailoring system will generate educational messages based on participants' responses to survey questions.
The intervention group will receive tailored educational messages, whereas the control group will receive generic educational messages.
The tailored and generic educational messages will be presented as to look like web pages.
However, the messages will only exist on the study computer, and will not be linked to any "live" server or website.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parent's intention to vaccinate child against MMR
Časové okno: Date of intervention (one day)
|
Parent will rate his/her intention to have child vaccinated against MMR using a Likert scale before and after the intervention.
|
Date of intervention (one day)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Use of the intervention
Časové okno: At the time of intervention participation
|
We will assess the number of pages viewed and time spend per page for each participant viewing the intervention.
|
At the time of intervention participation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, Children's Outcomes Research Program
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 186564
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .