- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01369394
Making Decisions About the Measles-Mumps-Rubella Vaccine
8 de diciembre de 2014 actualizado por: Amanda Dempsey, University of Michigan
Developing a Computer-based Intervention That Provides Individually-tailored Educational Information for MMR Vaccine-hesitant Parents
The goal of this study is to determine whether a computer-based intervention that delivers individually-tailored educational messages about the MMR vaccine increases MMR vaccine-hesitant parents' intentions to have their children vaccinated.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This will be a randomized controlled intervention trial for MMR vaccine-hesitant parents of children ages six years and younger who have not yet received the MMR vaccine.
Parents will complete a three-item measure that assesses their baseline intentions for having their children vaccinated with MMR.
Participants will then fill out a short, computer-based survey that assesses demographic factors, prior experience with MMR, and views about a variety of potential barriers to MMR vaccination.
Following the survey, the intervention group (40 parents) will view a series of tailored educational messages resembling web pages that uses their survey data to address at an individual level their specific concerns about the MMR vaccine.
The control group (40 parents) will view a series of generic educational messages resembling web pages that is similar in appearance to the intervention, but contains only untailored information about the vaccine.
After navigating through these educational messages, MMR vaccination intention will be reassessed using the same three-item measure as for the baseline assessment of vaccination intention.
The vaccine administration records of the children of these parents will be accessed after parents' participation in the study to assess whether the MMR vaccine was provided to the child.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- UMHS Outpatient Pediatrics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Parent is greater than or equal to 18 years of age
- Parent has a child 6 years of age or younger
- When asked to describe how he/she feels about getting child vaccinated against MMR, parent responds "I don't want to get my child vaccinated" or "I'm unsure if I want my child to get vaccinated"
Exclusion Criteria:
- Cannot read/speak English
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tailored information
Individuals assigned to the experimental group will receive individually-tailored educational messages.
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Both the intervention and control groups will use a computer-based tailoring system to respond to survey questions.
The computer-based tailoring system will generate educational messages based on participants' responses to survey questions.
The intervention group will receive tailored educational messages, whereas the control group will receive generic educational messages.
The tailored and generic educational messages will be presented as to look like web pages.
However, the messages will only exist on the study computer, and will not be linked to any "live" server or website.
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Comparador activo: Untailored information
Individuals assigned to the control group will receive generic, untailored educational messages.
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Both the intervention and control groups will use a computer-based tailoring system to respond to survey questions.
The computer-based tailoring system will generate educational messages based on participants' responses to survey questions.
The intervention group will receive tailored educational messages, whereas the control group will receive generic educational messages.
The tailored and generic educational messages will be presented as to look like web pages.
However, the messages will only exist on the study computer, and will not be linked to any "live" server or website.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parent's intention to vaccinate child against MMR
Periodo de tiempo: Date of intervention (one day)
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Parent will rate his/her intention to have child vaccinated against MMR using a Likert scale before and after the intervention.
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Date of intervention (one day)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Use of the intervention
Periodo de tiempo: At the time of intervention participation
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We will assess the number of pages viewed and time spend per page for each participant viewing the intervention.
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At the time of intervention participation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, Children's Outcomes Research Program
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por morbillivirus
- Infecciones por Paramixoviridae
- Infecciones Mononegavirales
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Infecciones por Togaviridae
- Infecciones por Rubivirus
- Infecciones por rubulavirus
- Parotiditis
- Enfermedades de las parótidas
- Sarampión
- Rubéola
- Paperas
Otros números de identificación del estudio
- 186564
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .