- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01369992
Molekulární profilování metastatického karcinomu v pleurálním výpotku a ascitu
8. června 2011 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Rakovina patří mezi nejčastější hlavní příčiny úmrtí na Tchaj-wanu a mnoho z nich vykazuje v tchajwanské populaci své jedinečné epidemiologické a patofyziologické rysy.
Jedním z charakteristických rysů nádorů je jejich schopnost metastázovat mimo primární nádor.
Pleurální dutina a pobřišnice jsou dvě nejčastější místa metastáz při postižení serózních povrchů.
Prognózy těchto pacientů jsou extrémně špatné s mediánem přežití měsíců.
Pochopení biologie nádorových metastáz vyžaduje hlubší studie na molekulární a buněčné úrovni.
Studie založené na buněčné kultuře jsou pro tento účel vynikajícími přístupy, protože buněčná kultura poskytuje relevantní a obnovitelný model pro studium patologických a molekulárních změn, které jsou základem lidských maligních nádorů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Vzhledem ke své snadné dostupnosti jsou pleurální výpotky a ascites dva důležité klinické zdroje metastatických rakovinných buněk, které po izolaci umožňují srovnávací studie mezi biologickou povahou primárního nádoru a metastatických nádorů.
V této studii se pokusíme izolovat rakovinné buňky z lidských maligních výpotků, které jsou považovány za pleurální výpotky a/nebo ascites.
Stanovíme fenotypové změny podél progrese maligních nádorů se serózními metastázami se zvláštním důrazem na expresi některých proteáz, lamininových receptorů a transkripčních faktorů účastnících se procesu invaze a metastáz.
Provedli bychom také klinické korelace, včetně typu nádoru, stagingu, stavu metastáz v lymfatických uzlinách a histopatologické diferenciace a gradingu atd.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s rakovinou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s rakovinou
- pleurální výpotek nebo peritoneální výpotek
Kritéria vyloučení:
- infikovaných pacientů a pacientů s horečkou
- pacientů s antikoagulační léčbou
- pacienti se této studie nezúčastňují
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tze-Sian Chan, Taipei Medical University WanFang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 99048
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .