- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01376609
The Correlation Between Outcome and Infarct Growth in Patients With Acute Ischemic Stroke (COIG)
29. července 2011 aktualizováno: Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
A MRI-based Study of Ischaemic Penumbra: the Correlation Between Outcome and Infarct Growth in Patients With Acute Ischemic Stroke
Previous research has shown there wasn't inevitable relationship between mismatch area and infarct growth according to Volumetric-subtraction mismatch volume.The recently published on Stroke paper has proposed Coregistration mismatch to calculate the mismatch to replace ischaemic penumbra, and it reignites hope for clinical application of the PWI/DWI mismatch.
But the correlation between the mismatch, calculated by Coregistration mismatch method,and the clinical outcome of the patients with acute ischemic stroke is still unknown.
so the investigators plan to conduct a prospective observational cohort study.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
NIHSS,mRS and MR PWI/DWI/MRA are performed within 48 hours of stroke onset and final MR T2/flair image at ≈1 month.
And then,Volumetric-subtraction mismatch and Coregistered mismatch will be calculated,respectively.finally,we will assess and compare the Volumetric-subtraction mismatch and Coregistered mismatch, and to clarify which method match the clinical outcome more better.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100078
- Jianghai Ruan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with acute ischaemic stroke admitted to ASU.
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged eighteen or above
- Acute middle cerebral artery ischemic stroke
- Stroke onset within 48 hours
- Included a complete set of initial MR images and final outcome MR images up to 1 months
Exclusion Criteria:
- History of stroke in the past 6 weeks
- Pre-existing neurological or psychiatric disease that could confound the study results such as a pre-stroke mRS score greater than 3
- CT evidence of the following conditions before enrollment:
Significant mass effect with midline shift Evidence of intracranial hemorrhage
- With contraindication to MR such as severe allergy to contrast media
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUCM-002H-ND
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .