- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01376609
The Correlation Between Outcome and Infarct Growth in Patients With Acute Ischemic Stroke (COIG)
29 de julio de 2011 actualizado por: Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
A MRI-based Study of Ischaemic Penumbra: the Correlation Between Outcome and Infarct Growth in Patients With Acute Ischemic Stroke
Previous research has shown there wasn't inevitable relationship between mismatch area and infarct growth according to Volumetric-subtraction mismatch volume.The recently published on Stroke paper has proposed Coregistration mismatch to calculate the mismatch to replace ischaemic penumbra, and it reignites hope for clinical application of the PWI/DWI mismatch.
But the correlation between the mismatch, calculated by Coregistration mismatch method,and the clinical outcome of the patients with acute ischemic stroke is still unknown.
so the investigators plan to conduct a prospective observational cohort study.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
NIHSS,mRS and MR PWI/DWI/MRA are performed within 48 hours of stroke onset and final MR T2/flair image at ≈1 month.
And then,Volumetric-subtraction mismatch and Coregistered mismatch will be calculated,respectively.finally,we will assess and compare the Volumetric-subtraction mismatch and Coregistered mismatch, and to clarify which method match the clinical outcome more better.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100078
- Jianghai Ruan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with acute ischaemic stroke admitted to ASU.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged eighteen or above
- Acute middle cerebral artery ischemic stroke
- Stroke onset within 48 hours
- Included a complete set of initial MR images and final outcome MR images up to 1 months
Exclusion Criteria:
- History of stroke in the past 6 weeks
- Pre-existing neurological or psychiatric disease that could confound the study results such as a pre-stroke mRS score greater than 3
- CT evidence of the following conditions before enrollment:
Significant mass effect with midline shift Evidence of intracranial hemorrhage
- With contraindication to MR such as severe allergy to contrast media
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- BUCM-002H-ND
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