- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01376609
The Correlation Between Outcome and Infarct Growth in Patients With Acute Ischemic Stroke (COIG)
29 juillet 2011 mis à jour par: Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
A MRI-based Study of Ischaemic Penumbra: the Correlation Between Outcome and Infarct Growth in Patients With Acute Ischemic Stroke
Previous research has shown there wasn't inevitable relationship between mismatch area and infarct growth according to Volumetric-subtraction mismatch volume.The recently published on Stroke paper has proposed Coregistration mismatch to calculate the mismatch to replace ischaemic penumbra, and it reignites hope for clinical application of the PWI/DWI mismatch.
But the correlation between the mismatch, calculated by Coregistration mismatch method,and the clinical outcome of the patients with acute ischemic stroke is still unknown.
so the investigators plan to conduct a prospective observational cohort study.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
NIHSS,mRS and MR PWI/DWI/MRA are performed within 48 hours of stroke onset and final MR T2/flair image at ≈1 month.
And then,Volumetric-subtraction mismatch and Coregistered mismatch will be calculated,respectively.finally,we will assess and compare the Volumetric-subtraction mismatch and Coregistered mismatch, and to clarify which method match the clinical outcome more better.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100078
- Jianghai Ruan
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Contact:
- Ruan jiang hai, MD
- Numéro de téléphone: 86-010-64289776
- E-mail: ruanjianghai@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with acute ischaemic stroke admitted to ASU.
La description
Inclusion Criteria:
- Aged eighteen or above
- Acute middle cerebral artery ischemic stroke
- Stroke onset within 48 hours
- Included a complete set of initial MR images and final outcome MR images up to 1 months
Exclusion Criteria:
- History of stroke in the past 6 weeks
- Pre-existing neurological or psychiatric disease that could confound the study results such as a pre-stroke mRS score greater than 3
- CT evidence of the following conditions before enrollment:
Significant mass effect with midline shift Evidence of intracranial hemorrhage
- With contraindication to MR such as severe allergy to contrast media
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2011
Première publication (Estimation)
20 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- BUCM-002H-ND
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