- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01376609
The Correlation Between Outcome and Infarct Growth in Patients With Acute Ischemic Stroke (COIG)
29 luglio 2011 aggiornato da: Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
A MRI-based Study of Ischaemic Penumbra: the Correlation Between Outcome and Infarct Growth in Patients With Acute Ischemic Stroke
Previous research has shown there wasn't inevitable relationship between mismatch area and infarct growth according to Volumetric-subtraction mismatch volume.The recently published on Stroke paper has proposed Coregistration mismatch to calculate the mismatch to replace ischaemic penumbra, and it reignites hope for clinical application of the PWI/DWI mismatch.
But the correlation between the mismatch, calculated by Coregistration mismatch method,and the clinical outcome of the patients with acute ischemic stroke is still unknown.
so the investigators plan to conduct a prospective observational cohort study.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
NIHSS,mRS and MR PWI/DWI/MRA are performed within 48 hours of stroke onset and final MR T2/flair image at ≈1 month.
And then,Volumetric-subtraction mismatch and Coregistered mismatch will be calculated,respectively.finally,we will assess and compare the Volumetric-subtraction mismatch and Coregistered mismatch, and to clarify which method match the clinical outcome more better.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100078
- Jianghai Ruan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with acute ischaemic stroke admitted to ASU.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged eighteen or above
- Acute middle cerebral artery ischemic stroke
- Stroke onset within 48 hours
- Included a complete set of initial MR images and final outcome MR images up to 1 months
Exclusion Criteria:
- History of stroke in the past 6 weeks
- Pre-existing neurological or psychiatric disease that could confound the study results such as a pre-stroke mRS score greater than 3
- CT evidence of the following conditions before enrollment:
Significant mass effect with midline shift Evidence of intracranial hemorrhage
- With contraindication to MR such as severe allergy to contrast media
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BUCM-002H-ND
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