- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01376609
The Correlation Between Outcome and Infarct Growth in Patients With Acute Ischemic Stroke (COIG)
29 juli 2011 uppdaterad av: Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
A MRI-based Study of Ischaemic Penumbra: the Correlation Between Outcome and Infarct Growth in Patients With Acute Ischemic Stroke
Previous research has shown there wasn't inevitable relationship between mismatch area and infarct growth according to Volumetric-subtraction mismatch volume.The recently published on Stroke paper has proposed Coregistration mismatch to calculate the mismatch to replace ischaemic penumbra, and it reignites hope for clinical application of the PWI/DWI mismatch.
But the correlation between the mismatch, calculated by Coregistration mismatch method,and the clinical outcome of the patients with acute ischemic stroke is still unknown.
so the investigators plan to conduct a prospective observational cohort study.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
NIHSS,mRS and MR PWI/DWI/MRA are performed within 48 hours of stroke onset and final MR T2/flair image at ≈1 month.
And then,Volumetric-subtraction mismatch and Coregistered mismatch will be calculated,respectively.finally,we will assess and compare the Volumetric-subtraction mismatch and Coregistered mismatch, and to clarify which method match the clinical outcome more better.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100078
- Jianghai Ruan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with acute ischaemic stroke admitted to ASU.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Aged eighteen or above
- Acute middle cerebral artery ischemic stroke
- Stroke onset within 48 hours
- Included a complete set of initial MR images and final outcome MR images up to 1 months
Exclusion Criteria:
- History of stroke in the past 6 weeks
- Pre-existing neurological or psychiatric disease that could confound the study results such as a pre-stroke mRS score greater than 3
- CT evidence of the following conditions before enrollment:
Significant mass effect with midline shift Evidence of intracranial hemorrhage
- With contraindication to MR such as severe allergy to contrast media
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BUCM-002H-ND
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk stroke
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)