- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01380613
Neighborhoods, Networks, Depression, and HIV Risk (Workshop)
4. září 2013 aktualizováno: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The Impact of Neighborhoods, Networks, and Depression on Drug Users' HIV Risk
The goal of this study is to examine how social networks, neighborhood, and depression are related to HIV risk.
The intervention is designed to train individuals to cope with feelings of depression or stress as a way to reduce their risk for HIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study included implementation and evaluation of a small group, randomized controlled, phase II intervention to reduce depressive symptoms and HIV risk behaviors among inner city drug users.
The intervention included elements of cognitive behavioral therapy (CBT) for depression among impoverished individuals, emphasizing depressive cognitions and behaviors theorized to be associated with depression and with HIV risk behaviors among mildly to moderately depressed drug users.
In addition, the study examined active drug users' social and environmental pathways to depression and subsequent HIV risk behaviors.
Specifically, we will hypothesized mediating/moderating effects of neighborhood characteristics, social network factors, and individual level factors on depressive symptoms and HIV risk behaviors.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
965
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Lighthouse Studies @ Peer Points- JHSPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18-55 years old
- HIV Risk Behavior:
3a. Injected drugs more than 3 times in the past week OR
3b. Snorted/sniffed heroin or cocaine or smoked crack in the past 6 months AND had 1 of the following sex risks in the past 6 months: i) 2 or more sex partners ii) Had a sex partner who injected drugs iii)Had a sex partner who smoked crack iv) Had a sex partner who was HIV+
4. Willingness to attend group sessions
Exclusion Criteria:
- Enrolled in another HIV behavioral intervention or depression study in past the 3 years
- Enrolled in another Lighthouse study in past the 5 years
- Enrolled in the formative research (Phase 1) or pilot (Phase 2) of the current project.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Workshop Control
Participants receive HIV/STDs risk reduction information.
|
1 session intervention on standard HIV/STD information
|
Experimentální: Intervention Workshop
Participants learn skills to cope with depressive symptoms and stress as well as safer sex and injection skills.
|
10 session intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Change from Baseline in Depressive Symptoms Measured by the CESD Scale at 6 months
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Change from Baseline in Depressive Symptoms Measured by the CESD Scale at 12 months
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Change from Baseline in Sex Risk Behavior Based on Number of Sex Partners and Condom Use at 6 months
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Change from Baseline in Injection Risk Behavior Based on Sharing Needles, Cookers, and Cotton For Injection and Drug Splitting at 6 months
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Change from Baseline in Sex Risk Behavior Based on Number of Sex Partners and Condom Use at 12 months
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Change from Baseline in Injection Risk Behavior Based on Sharing Needles, Cookers, and Cotton For Injection and Drug Splitting at 12 months
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DESPR-DA022961-03
- R01DA022961 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Workshop control
-
University of WaterlooAktivní, ne nábor
-
University of ChicagoDokončeno
-
International Agency for Research on CancerZápis na pozvánkuOčkování proti lidskému papilomaviruFrancie
-
TriHealth Inc.Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)DokončenoNeštěstí v raném životě | Chronický stresSpojené státy
-
University Health Network, TorontoPostgraduate Medical Education, University of TorontoAktivní, ne nábor
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborKandidát na bariatrickou chirurgiiFrancie
-
Hamilton Health Sciences CorporationDokončenoPoruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Pánevní dno; Nekompetentnost | Perineum; ZraněníKanada