- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01380613
Neighborhoods, Networks, Depression, and HIV Risk (Workshop)
The Impact of Neighborhoods, Networks, and Depression on Drug Users' HIV Risk
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Lighthouse Studies @ Peer Points- JHSPH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18-55 years old
- HIV Risk Behavior:
3a. Injected drugs more than 3 times in the past week OR
3b. Snorted/sniffed heroin or cocaine or smoked crack in the past 6 months AND had 1 of the following sex risks in the past 6 months: i) 2 or more sex partners ii) Had a sex partner who injected drugs iii)Had a sex partner who smoked crack iv) Had a sex partner who was HIV+
4. Willingness to attend group sessions
Exclusion Criteria:
- Enrolled in another HIV behavioral intervention or depression study in past the 3 years
- Enrolled in another Lighthouse study in past the 5 years
- Enrolled in the formative research (Phase 1) or pilot (Phase 2) of the current project.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Workshop Control
Participants receive HIV/STDs risk reduction information.
|
1 session intervention on standard HIV/STD information
|
|
Experimental: Intervention Workshop
Participants learn skills to cope with depressive symptoms and stress as well as safer sex and injection skills.
|
10 session intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Change from Baseline in Depressive Symptoms Measured by the CESD Scale at 6 months
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
|
Change from Baseline in Depressive Symptoms Measured by the CESD Scale at 12 months
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Change from Baseline in Sex Risk Behavior Based on Number of Sex Partners and Condom Use at 6 months
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
|
Change from Baseline in Injection Risk Behavior Based on Sharing Needles, Cookers, and Cotton For Injection and Drug Splitting at 6 months
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
|
Change from Baseline in Sex Risk Behavior Based on Number of Sex Partners and Condom Use at 12 months
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
|
Change from Baseline in Injection Risk Behavior Based on Sharing Needles, Cookers, and Cotton For Injection and Drug Splitting at 12 months
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DESPR-DA022961-03
- R01DA022961 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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