- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01380613
Neighborhoods, Networks, Depression, and HIV Risk (Workshop)
The Impact of Neighborhoods, Networks, and Depression on Drug Users' HIV Risk
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Lighthouse Studies @ Peer Points- JHSPH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-55 years old
- HIV Risk Behavior:
3a. Injected drugs more than 3 times in the past week OR
3b. Snorted/sniffed heroin or cocaine or smoked crack in the past 6 months AND had 1 of the following sex risks in the past 6 months: i) 2 or more sex partners ii) Had a sex partner who injected drugs iii)Had a sex partner who smoked crack iv) Had a sex partner who was HIV+
4. Willingness to attend group sessions
Exclusion Criteria:
- Enrolled in another HIV behavioral intervention or depression study in past the 3 years
- Enrolled in another Lighthouse study in past the 5 years
- Enrolled in the formative research (Phase 1) or pilot (Phase 2) of the current project.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Workshop Control
Participants receive HIV/STDs risk reduction information.
|
1 session intervention on standard HIV/STD information
|
|
Experimental: Intervention Workshop
Participants learn skills to cope with depressive symptoms and stress as well as safer sex and injection skills.
|
10 session intervention
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change from Baseline in Depressive Symptoms Measured by the CESD Scale at 6 months
Prazo: 6 months
|
6 months
|
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Change from Baseline in Depressive Symptoms Measured by the CESD Scale at 12 months
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change from Baseline in Sex Risk Behavior Based on Number of Sex Partners and Condom Use at 6 months
Prazo: 6 months
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6 months
|
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Change from Baseline in Injection Risk Behavior Based on Sharing Needles, Cookers, and Cotton For Injection and Drug Splitting at 6 months
Prazo: 6 months
|
6 months
|
|
Change from Baseline in Sex Risk Behavior Based on Number of Sex Partners and Condom Use at 12 months
Prazo: 12 months
|
12 months
|
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Change from Baseline in Injection Risk Behavior Based on Sharing Needles, Cookers, and Cotton For Injection and Drug Splitting at 12 months
Prazo: 12 months
|
12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DESPR-DA022961-03
- R01DA022961 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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