- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01380613
Neighborhoods, Networks, Depression, and HIV Risk (Workshop)
The Impact of Neighborhoods, Networks, and Depression on Drug Users' HIV Risk
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Lighthouse Studies @ Peer Points- JHSPH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18-55 years old
- HIV Risk Behavior:
3a. Injected drugs more than 3 times in the past week OR
3b. Snorted/sniffed heroin or cocaine or smoked crack in the past 6 months AND had 1 of the following sex risks in the past 6 months: i) 2 or more sex partners ii) Had a sex partner who injected drugs iii)Had a sex partner who smoked crack iv) Had a sex partner who was HIV+
4. Willingness to attend group sessions
Exclusion Criteria:
- Enrolled in another HIV behavioral intervention or depression study in past the 3 years
- Enrolled in another Lighthouse study in past the 5 years
- Enrolled in the formative research (Phase 1) or pilot (Phase 2) of the current project.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Workshop Control
Participants receive HIV/STDs risk reduction information.
|
1 session intervention on standard HIV/STD information
|
|
Sperimentale: Intervention Workshop
Participants learn skills to cope with depressive symptoms and stress as well as safer sex and injection skills.
|
10 session intervention
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change from Baseline in Depressive Symptoms Measured by the CESD Scale at 6 months
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Change from Baseline in Depressive Symptoms Measured by the CESD Scale at 12 months
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change from Baseline in Sex Risk Behavior Based on Number of Sex Partners and Condom Use at 6 months
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Change from Baseline in Injection Risk Behavior Based on Sharing Needles, Cookers, and Cotton For Injection and Drug Splitting at 6 months
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Change from Baseline in Sex Risk Behavior Based on Number of Sex Partners and Condom Use at 12 months
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
|
Change from Baseline in Injection Risk Behavior Based on Sharing Needles, Cookers, and Cotton For Injection and Drug Splitting at 12 months
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DESPR-DA022961-03
- R01DA022961 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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