- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01380613
Neighborhoods, Networks, Depression, and HIV Risk (Workshop)
The Impact of Neighborhoods, Networks, and Depression on Drug Users' HIV Risk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Lighthouse Studies @ Peer Points- JHSPH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18-55 years old
- HIV Risk Behavior:
3a. Injected drugs more than 3 times in the past week OR
3b. Snorted/sniffed heroin or cocaine or smoked crack in the past 6 months AND had 1 of the following sex risks in the past 6 months: i) 2 or more sex partners ii) Had a sex partner who injected drugs iii)Had a sex partner who smoked crack iv) Had a sex partner who was HIV+
4. Willingness to attend group sessions
Exclusion Criteria:
- Enrolled in another HIV behavioral intervention or depression study in past the 3 years
- Enrolled in another Lighthouse study in past the 5 years
- Enrolled in the formative research (Phase 1) or pilot (Phase 2) of the current project.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Workshop Control
Participants receive HIV/STDs risk reduction information.
|
1 session intervention on standard HIV/STD information
|
|
Experimentell: Intervention Workshop
Participants learn skills to cope with depressive symptoms and stress as well as safer sex and injection skills.
|
10 session intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change from Baseline in Depressive Symptoms Measured by the CESD Scale at 6 months
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
Change from Baseline in Depressive Symptoms Measured by the CESD Scale at 12 months
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change from Baseline in Sex Risk Behavior Based on Number of Sex Partners and Condom Use at 6 months
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
Change from Baseline in Injection Risk Behavior Based on Sharing Needles, Cookers, and Cotton For Injection and Drug Splitting at 6 months
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
Change from Baseline in Sex Risk Behavior Based on Number of Sex Partners and Condom Use at 12 months
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
|
Change from Baseline in Injection Risk Behavior Based on Sharing Needles, Cookers, and Cotton For Injection and Drug Splitting at 12 months
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DESPR-DA022961-03
- R01DA022961 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .