- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01380626
Effects of Exercise Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Versus Alpha-1-Antitrypsin-deficiency-patients
16. prosince 2013 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effects of Exercise Training on Quadriceps Gene Expression in COPD-patients in Comparison to Alpha-1-Antitrypsin-deficiency-patients
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-patients (caused by smoking-level) and Alpha-1-Antitrypsin-deficiency patients showed different developments during rehabilitation in regard to improvement of 6-minute-walking distance.
The aim of this study is to investigate differences between training adaptations in COPD-patients and Alpha-1-deficiency patients.
Both groups take part in a standardized multimodal 3-week-rehabilitation with strength and endurance training.
In addition to conventional diagnostic procedures, muscle biopsies from the M. vastus lateralis will be conducted before and after rehabilitation program followed by biochemical, histochemical and immunohistochemical analysis of the probes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berchtesgaden, Německo, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- COPD
- Alpha-1-Antitrypsine-deficiency, phenotype: ZZ
- FEV1%pred. <50
Exclusion Criteria:
- acute exacerbation
- exacerbation in the last 4 weeks
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičební trénink
|
strength and endurance training, 5 time per week.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aerobic and anaerobic enzymes
Časové okno: day 2 and 23
|
changes in quantity of enzymes from baseline to day 23
|
day 2 and 23
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximal exercise capacity in incremental cycling test
Časové okno: day 2 and 23
|
Change in max.
exercise capacity from baseline to day 23
|
day 2 and 23
|
|
6-minute-walking distance
Časové okno: day 3 and 24
|
change in 6-minute-walking distance from baseline to day 24
|
day 3 and 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAT2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .