- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01380626
Effects of Exercise Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Versus Alpha-1-Antitrypsin-deficiency-patients
16 dicembre 2013 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effects of Exercise Training on Quadriceps Gene Expression in COPD-patients in Comparison to Alpha-1-Antitrypsin-deficiency-patients
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-patients (caused by smoking-level) and Alpha-1-Antitrypsin-deficiency patients showed different developments during rehabilitation in regard to improvement of 6-minute-walking distance.
The aim of this study is to investigate differences between training adaptations in COPD-patients and Alpha-1-deficiency patients.
Both groups take part in a standardized multimodal 3-week-rehabilitation with strength and endurance training.
In addition to conventional diagnostic procedures, muscle biopsies from the M. vastus lateralis will be conducted before and after rehabilitation program followed by biochemical, histochemical and immunohistochemical analysis of the probes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berchtesgaden, Germania, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- COPD
- Alpha-1-Antitrypsine-deficiency, phenotype: ZZ
- FEV1%pred. <50
Exclusion Criteria:
- acute exacerbation
- exacerbation in the last 4 weeks
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: esercizio fisico
|
strength and endurance training, 5 time per week.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
aerobic and anaerobic enzymes
Lasso di tempo: day 2 and 23
|
changes in quantity of enzymes from baseline to day 23
|
day 2 and 23
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
maximal exercise capacity in incremental cycling test
Lasso di tempo: day 2 and 23
|
Change in max.
exercise capacity from baseline to day 23
|
day 2 and 23
|
|
6-minute-walking distance
Lasso di tempo: day 3 and 24
|
change in 6-minute-walking distance from baseline to day 24
|
day 3 and 24
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAT2010
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