- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01380626
Effects of Exercise Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Versus Alpha-1-Antitrypsin-deficiency-patients
16. december 2013 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effects of Exercise Training on Quadriceps Gene Expression in COPD-patients in Comparison to Alpha-1-Antitrypsin-deficiency-patients
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-patients (caused by smoking-level) and Alpha-1-Antitrypsin-deficiency patients showed different developments during rehabilitation in regard to improvement of 6-minute-walking distance.
The aim of this study is to investigate differences between training adaptations in COPD-patients and Alpha-1-deficiency patients.
Both groups take part in a standardized multimodal 3-week-rehabilitation with strength and endurance training.
In addition to conventional diagnostic procedures, muscle biopsies from the M. vastus lateralis will be conducted before and after rehabilitation program followed by biochemical, histochemical and immunohistochemical analysis of the probes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berchtesgaden, Tyskland, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- COPD
- Alpha-1-Antitrypsine-deficiency, phenotype: ZZ
- FEV1%pred. <50
Exclusion Criteria:
- acute exacerbation
- exacerbation in the last 4 weeks
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: motionstræning
|
strength and endurance training, 5 time per week.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aerobic and anaerobic enzymes
Tidsramme: day 2 and 23
|
changes in quantity of enzymes from baseline to day 23
|
day 2 and 23
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maximal exercise capacity in incremental cycling test
Tidsramme: day 2 and 23
|
Change in max.
exercise capacity from baseline to day 23
|
day 2 and 23
|
|
6-minute-walking distance
Tidsramme: day 3 and 24
|
change in 6-minute-walking distance from baseline to day 24
|
day 3 and 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2011
Først opslået (Skøn)
27. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAT2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .