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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01380626
Effects of Exercise Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Versus Alpha-1-Antitrypsin-deficiency-patients
16. Dezember 2013 aktualisiert von: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effects of Exercise Training on Quadriceps Gene Expression in COPD-patients in Comparison to Alpha-1-Antitrypsin-deficiency-patients
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-patients (caused by smoking-level) and Alpha-1-Antitrypsin-deficiency patients showed different developments during rehabilitation in regard to improvement of 6-minute-walking distance.
The aim of this study is to investigate differences between training adaptations in COPD-patients and Alpha-1-deficiency patients.
Both groups take part in a standardized multimodal 3-week-rehabilitation with strength and endurance training.
In addition to conventional diagnostic procedures, muscle biopsies from the M. vastus lateralis will be conducted before and after rehabilitation program followed by biochemical, histochemical and immunohistochemical analysis of the probes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berchtesgaden, Deutschland, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- COPD
- Alpha-1-Antitrypsine-deficiency, phenotype: ZZ
- FEV1%pred. <50
Exclusion Criteria:
- acute exacerbation
- exacerbation in the last 4 weeks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungstraining
|
strength and endurance training, 5 time per week.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
aerobic and anaerobic enzymes
Zeitfenster: day 2 and 23
|
changes in quantity of enzymes from baseline to day 23
|
day 2 and 23
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
maximal exercise capacity in incremental cycling test
Zeitfenster: day 2 and 23
|
Change in max.
exercise capacity from baseline to day 23
|
day 2 and 23
|
|
6-minute-walking distance
Zeitfenster: day 3 and 24
|
change in 6-minute-walking distance from baseline to day 24
|
day 3 and 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAT2010
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