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Effects of Exercise Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Versus Alpha-1-Antitrypsin-deficiency-patients

16 de diciembre de 2013 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effects of Exercise Training on Quadriceps Gene Expression in COPD-patients in Comparison to Alpha-1-Antitrypsin-deficiency-patients

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-patients (caused by smoking-level) and Alpha-1-Antitrypsin-deficiency patients showed different developments during rehabilitation in regard to improvement of 6-minute-walking distance. The aim of this study is to investigate differences between training adaptations in COPD-patients and Alpha-1-deficiency patients. Both groups take part in a standardized multimodal 3-week-rehabilitation with strength and endurance training. In addition to conventional diagnostic procedures, muscle biopsies from the M. vastus lateralis will be conducted before and after rehabilitation program followed by biochemical, histochemical and immunohistochemical analysis of the probes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berchtesgaden, Alemania, 83471
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • COPD
  • Alpha-1-Antitrypsine-deficiency, phenotype: ZZ
  • FEV1%pred. <50

Exclusion Criteria:

  • acute exacerbation
  • exacerbation in the last 4 weeks

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de ejercicio
Procedimiento: exercise training
strength and endurance training, 5 time per week.
Otros nombres:
  • entrenamiento de resistencia
  • entrenamiento de fuerza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aerobic and anaerobic enzymes
Periodo de tiempo: day 2 and 23
changes in quantity of enzymes from baseline to day 23
day 2 and 23

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
maximal exercise capacity in incremental cycling test
Periodo de tiempo: day 2 and 23
Change in max. exercise capacity from baseline to day 23
day 2 and 23
6-minute-walking distance
Periodo de tiempo: day 3 and 24
change in 6-minute-walking distance from baseline to day 24
day 3 and 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Colaboradores

Grifols Therapeutics LLC
Alpha-1 Foundation

Investigadores

  • Silla de estudio: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAT2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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