- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01380652
Vibration Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-Patients During a Three-week Rehabilitation
5. března 2015 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effects of Whole Body Vibration Training on Physical Activity in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) III/IV-Patients During a Three-week Rehabilitation
The aim of this study is to investigate the change of physical activity in COPD-patients performing a whole body vibration training additional to a standard three-week rehabilitation program in comparison to patients performing merely a standard rehabilitation program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Schönau am Königssee, Německo, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Chronic obstructive pulmonary disease III/IV
Exclusion Criteria:
- Severe exacerbations in the last 4 weeks prior to begin of study (definition of exacerbation: symptoms on more than 3 days with a relevant change in drug therapy (cortisone, antibiotics))
- Severe disease other than COPD, that could influence the results of the study
- Abuse of alcohol or drugs
- Simultaneously participation in another study
- Tachypnea (>30/min)
- Severe exacerbation during rehabilitation
- Cardiac insufficiency (NYHA IV)
- Myocardial infarction during the last 6 weeks
- Mental-health problem
- Pregnancy
- Known HIV-infection
- Slipped disk
- Acute discopathy
- Acute thrombosis
- Implants in trained regions of the body (lower extremities)
- Acute inflammation of the locomotor system, active arthrosis or rheumatoid arthritis
- Acute tendinopathy in trained regions of the body
- Acute hernia
- Fresh fractures, wounds or scars in trained regions of the body
- Gallstones or stones in the urinary tract collection system
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rehabilitation with vibration training
|
pulmonary rehabilitation with strength and endurance training and additionally vibration training
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: rehabilitation without vibration training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Activity
Časové okno: day 2 and 17
|
change in activity from baseline to day 17
|
day 2 and 17
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diffusion Capacity
Časové okno: day 1
|
day 1
|
|
|
BODE-Score
Časové okno: day 1 and 19
|
Changes in Bode-Score from baseline to day 19
|
day 1 and 19
|
|
lung function
Časové okno: day 1
|
day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BGL-Ga-SW-0810
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na whole body vibration training
-
Trakya UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP)Turecko (Türkiye)