- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01380652
Vibration Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-Patients During a Three-week Rehabilitation
5 marca 2015 zaktualizowane przez: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effects of Whole Body Vibration Training on Physical Activity in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) III/IV-Patients During a Three-week Rehabilitation
The aim of this study is to investigate the change of physical activity in COPD-patients performing a whole body vibration training additional to a standard three-week rehabilitation program in comparison to patients performing merely a standard rehabilitation program.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Schönau am Königssee, Niemcy, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Chronic obstructive pulmonary disease III/IV
Exclusion Criteria:
- Severe exacerbations in the last 4 weeks prior to begin of study (definition of exacerbation: symptoms on more than 3 days with a relevant change in drug therapy (cortisone, antibiotics))
- Severe disease other than COPD, that could influence the results of the study
- Abuse of alcohol or drugs
- Simultaneously participation in another study
- Tachypnea (>30/min)
- Severe exacerbation during rehabilitation
- Cardiac insufficiency (NYHA IV)
- Myocardial infarction during the last 6 weeks
- Mental-health problem
- Pregnancy
- Known HIV-infection
- Slipped disk
- Acute discopathy
- Acute thrombosis
- Implants in trained regions of the body (lower extremities)
- Acute inflammation of the locomotor system, active arthrosis or rheumatoid arthritis
- Acute tendinopathy in trained regions of the body
- Acute hernia
- Fresh fractures, wounds or scars in trained regions of the body
- Gallstones or stones in the urinary tract collection system
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: rehabilitation with vibration training
|
pulmonary rehabilitation with strength and endurance training and additionally vibration training
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: rehabilitation without vibration training
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Activity
Ramy czasowe: day 2 and 17
|
change in activity from baseline to day 17
|
day 2 and 17
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Diffusion Capacity
Ramy czasowe: day 1
|
day 1
|
|
BODE-Score
Ramy czasowe: day 1 and 19
|
Changes in Bode-Score from baseline to day 19
|
day 1 and 19
|
lung function
Ramy czasowe: day 1
|
day 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BGL-Ga-SW-0810
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone