- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01380652
Vibration Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-Patients During a Three-week Rehabilitation
5 maart 2015 bijgewerkt door: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effects of Whole Body Vibration Training on Physical Activity in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) III/IV-Patients During a Three-week Rehabilitation
The aim of this study is to investigate the change of physical activity in COPD-patients performing a whole body vibration training additional to a standard three-week rehabilitation program in comparison to patients performing merely a standard rehabilitation program.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Schönau am Königssee, Duitsland, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Chronic obstructive pulmonary disease III/IV
Exclusion Criteria:
- Severe exacerbations in the last 4 weeks prior to begin of study (definition of exacerbation: symptoms on more than 3 days with a relevant change in drug therapy (cortisone, antibiotics))
- Severe disease other than COPD, that could influence the results of the study
- Abuse of alcohol or drugs
- Simultaneously participation in another study
- Tachypnea (>30/min)
- Severe exacerbation during rehabilitation
- Cardiac insufficiency (NYHA IV)
- Myocardial infarction during the last 6 weeks
- Mental-health problem
- Pregnancy
- Known HIV-infection
- Slipped disk
- Acute discopathy
- Acute thrombosis
- Implants in trained regions of the body (lower extremities)
- Acute inflammation of the locomotor system, active arthrosis or rheumatoid arthritis
- Acute tendinopathy in trained regions of the body
- Acute hernia
- Fresh fractures, wounds or scars in trained regions of the body
- Gallstones or stones in the urinary tract collection system
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: rehabilitation with vibration training
|
pulmonary rehabilitation with strength and endurance training and additionally vibration training
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: rehabilitation without vibration training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activity
Tijdsspanne: day 2 and 17
|
change in activity from baseline to day 17
|
day 2 and 17
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diffusion Capacity
Tijdsspanne: day 1
|
day 1
|
|
|
BODE-Score
Tijdsspanne: day 1 and 19
|
Changes in Bode-Score from baseline to day 19
|
day 1 and 19
|
|
lung function
Tijdsspanne: day 1
|
day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BGL-Ga-SW-0810
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .