- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01380652
Vibration Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-Patients During a Three-week Rehabilitation
5 marzo 2015 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effects of Whole Body Vibration Training on Physical Activity in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) III/IV-Patients During a Three-week Rehabilitation
The aim of this study is to investigate the change of physical activity in COPD-patients performing a whole body vibration training additional to a standard three-week rehabilitation program in comparison to patients performing merely a standard rehabilitation program.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Schönau am Königssee, Germania, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Chronic obstructive pulmonary disease III/IV
Exclusion Criteria:
- Severe exacerbations in the last 4 weeks prior to begin of study (definition of exacerbation: symptoms on more than 3 days with a relevant change in drug therapy (cortisone, antibiotics))
- Severe disease other than COPD, that could influence the results of the study
- Abuse of alcohol or drugs
- Simultaneously participation in another study
- Tachypnea (>30/min)
- Severe exacerbation during rehabilitation
- Cardiac insufficiency (NYHA IV)
- Myocardial infarction during the last 6 weeks
- Mental-health problem
- Pregnancy
- Known HIV-infection
- Slipped disk
- Acute discopathy
- Acute thrombosis
- Implants in trained regions of the body (lower extremities)
- Acute inflammation of the locomotor system, active arthrosis or rheumatoid arthritis
- Acute tendinopathy in trained regions of the body
- Acute hernia
- Fresh fractures, wounds or scars in trained regions of the body
- Gallstones or stones in the urinary tract collection system
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: rehabilitation with vibration training
|
pulmonary rehabilitation with strength and endurance training and additionally vibration training
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: rehabilitation without vibration training
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Activity
Lasso di tempo: day 2 and 17
|
change in activity from baseline to day 17
|
day 2 and 17
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diffusion Capacity
Lasso di tempo: day 1
|
day 1
|
|
|
BODE-Score
Lasso di tempo: day 1 and 19
|
Changes in Bode-Score from baseline to day 19
|
day 1 and 19
|
|
lung function
Lasso di tempo: day 1
|
day 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BGL-Ga-SW-0810
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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