- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01380652
Vibration Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-Patients During a Three-week Rehabilitation
5 mars 2015 uppdaterad av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effects of Whole Body Vibration Training on Physical Activity in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) III/IV-Patients During a Three-week Rehabilitation
The aim of this study is to investigate the change of physical activity in COPD-patients performing a whole body vibration training additional to a standard three-week rehabilitation program in comparison to patients performing merely a standard rehabilitation program.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Schönau am Königssee, Tyskland, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Chronic obstructive pulmonary disease III/IV
Exclusion Criteria:
- Severe exacerbations in the last 4 weeks prior to begin of study (definition of exacerbation: symptoms on more than 3 days with a relevant change in drug therapy (cortisone, antibiotics))
- Severe disease other than COPD, that could influence the results of the study
- Abuse of alcohol or drugs
- Simultaneously participation in another study
- Tachypnea (>30/min)
- Severe exacerbation during rehabilitation
- Cardiac insufficiency (NYHA IV)
- Myocardial infarction during the last 6 weeks
- Mental-health problem
- Pregnancy
- Known HIV-infection
- Slipped disk
- Acute discopathy
- Acute thrombosis
- Implants in trained regions of the body (lower extremities)
- Acute inflammation of the locomotor system, active arthrosis or rheumatoid arthritis
- Acute tendinopathy in trained regions of the body
- Acute hernia
- Fresh fractures, wounds or scars in trained regions of the body
- Gallstones or stones in the urinary tract collection system
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rehabilitation with vibration training
|
pulmonary rehabilitation with strength and endurance training and additionally vibration training
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: rehabilitation without vibration training
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Activity
Tidsram: day 2 and 17
|
change in activity from baseline to day 17
|
day 2 and 17
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diffusion Capacity
Tidsram: day 1
|
day 1
|
|
|
BODE-Score
Tidsram: day 1 and 19
|
Changes in Bode-Score from baseline to day 19
|
day 1 and 19
|
|
lung function
Tidsram: day 1
|
day 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BGL-Ga-SW-0810
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .