Angiographic and IVUS Follow-up After Simultaneously Implanted Different Drug-eluting Stents in Same Individuals (AIFSIDDES)
19. března 2018 aktualizováno: Liuhuaqiao Hospital
The safety and efficacy of drug-eluting stents (DES) with a biocompatible polymer have been demonstrated in randomized clinical trials as well as in real world practice.
Theoretically, a new DES with a biodegradable polymer should reduce the incidence of late in-stent thrombosis, however, the long-term safety and efficacy of these stents remains unknown.
This study was aimed to compare the safety and efficacy of the Excel DES with a biodegradable polymer to the Endeavor DES with a biocompatible polymer in same individuals.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510010
- Liuhuaqiao Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The patiemts who underwent simultaneous implantation of one or more Endeavor stents and one or more Excel stents during the same index procedure and were evaluated with coronary angiography and intravascular ultrasound (IVUS) at least one year post-procedure.
Popis
Inclusion Criteria:
- simultaneous implantation of one or more Endeavor stents and one or more Excel stents during the same index procedure
- willing to be followed up with coronary angiography and intravascular ultrasound at least one year post-procedure.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded from the study if they had more than two kinds of stents implanted or if the two study stents were implanted during separate interventional procedures or in coronary artery bridge vessel or restenotic lesions.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Endeavor Segment group
|
|
Excel Segment Group
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dingcheng Xiang, Dr., Liuhuaqiao Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LHQ09-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .