- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01382043
Angiographic and IVUS Follow-up After Simultaneously Implanted Different Drug-eluting Stents in Same Individuals (AIFSIDDES)
19 marzo 2018 aggiornato da: Liuhuaqiao Hospital
The safety and efficacy of drug-eluting stents (DES) with a biocompatible polymer have been demonstrated in randomized clinical trials as well as in real world practice.
Theoretically, a new DES with a biodegradable polymer should reduce the incidence of late in-stent thrombosis, however, the long-term safety and efficacy of these stents remains unknown.
This study was aimed to compare the safety and efficacy of the Excel DES with a biodegradable polymer to the Endeavor DES with a biocompatible polymer in same individuals.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510010
- Liuhuaqiao Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The patiemts who underwent simultaneous implantation of one or more Endeavor stents and one or more Excel stents during the same index procedure and were evaluated with coronary angiography and intravascular ultrasound (IVUS) at least one year post-procedure.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- simultaneous implantation of one or more Endeavor stents and one or more Excel stents during the same index procedure
- willing to be followed up with coronary angiography and intravascular ultrasound at least one year post-procedure.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded from the study if they had more than two kinds of stents implanted or if the two study stents were implanted during separate interventional procedures or in coronary artery bridge vessel or restenotic lesions.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Endeavor Segment group
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Excel Segment Group
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dingcheng Xiang, Dr., Liuhuaqiao Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LHQ09-002
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