Angiographic and IVUS Follow-up After Simultaneously Implanted Different Drug-eluting Stents in Same Individuals (AIFSIDDES)
19 марта 2018 г. обновлено: Liuhuaqiao Hospital
The safety and efficacy of drug-eluting stents (DES) with a biocompatible polymer have been demonstrated in randomized clinical trials as well as in real world practice.
Theoretically, a new DES with a biodegradable polymer should reduce the incidence of late in-stent thrombosis, however, the long-term safety and efficacy of these stents remains unknown.
This study was aimed to compare the safety and efficacy of the Excel DES with a biodegradable polymer to the Endeavor DES with a biocompatible polymer in same individuals.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510010
- Liuhuaqiao Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The patiemts who underwent simultaneous implantation of one or more Endeavor stents and one or more Excel stents during the same index procedure and were evaluated with coronary angiography and intravascular ultrasound (IVUS) at least one year post-procedure.
Описание
Inclusion Criteria:
- simultaneous implantation of one or more Endeavor stents and one or more Excel stents during the same index procedure
- willing to be followed up with coronary angiography and intravascular ultrasound at least one year post-procedure.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded from the study if they had more than two kinds of stents implanted or if the two study stents were implanted during separate interventional procedures or in coronary artery bridge vessel or restenotic lesions.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Endeavor Segment group
|
|
Excel Segment Group
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dingcheng Xiang, Dr., Liuhuaqiao Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LHQ09-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .