Angiographic and IVUS Follow-up After Simultaneously Implanted Different Drug-eluting Stents in Same Individuals (AIFSIDDES)
19. mars 2018 oppdatert av: Liuhuaqiao Hospital
The safety and efficacy of drug-eluting stents (DES) with a biocompatible polymer have been demonstrated in randomized clinical trials as well as in real world practice.
Theoretically, a new DES with a biodegradable polymer should reduce the incidence of late in-stent thrombosis, however, the long-term safety and efficacy of these stents remains unknown.
This study was aimed to compare the safety and efficacy of the Excel DES with a biodegradable polymer to the Endeavor DES with a biocompatible polymer in same individuals.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
- Liuhuaqiao Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The patiemts who underwent simultaneous implantation of one or more Endeavor stents and one or more Excel stents during the same index procedure and were evaluated with coronary angiography and intravascular ultrasound (IVUS) at least one year post-procedure.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- simultaneous implantation of one or more Endeavor stents and one or more Excel stents during the same index procedure
- willing to be followed up with coronary angiography and intravascular ultrasound at least one year post-procedure.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded from the study if they had more than two kinds of stents implanted or if the two study stents were implanted during separate interventional procedures or in coronary artery bridge vessel or restenotic lesions.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Endeavor Segment group
|
|
Excel Segment Group
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dingcheng Xiang, Dr., Liuhuaqiao Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2018
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LHQ09-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .