- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01383278
Evaluation of a Computer-Delivered 5 A's Intervention for Smoking
This is a 2-group RCT in 380 tobacco-using medical patients that will compare a single session, computer-directed 5 A's intervention for smoking (experimental condition) to screening and resource provision (control condition). Follow-up visits will occur at 1 and 3 months post study enrollment. Measures will focus on tobacco use and related psychosocial outcomes (e.g. mood, stress). We will compare resources used and economic costs needed to implement each intervention.
The Investigators hypothesize that patients receiving the computer-directed intervention will have significantly higher tobacco abstinence rates at 3 months post study enrollment compared to the control group. If indeed the computerized intervention increases tobacco abstinence rates compared to the control group, this intervention could be used to increase access to treatment for the millions of US smokers, ultimately reducing tobacco mortality and morbidity rates in this country.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 - 65 years
- Primary care patient
- Smoked at least one cigarette per day for the past seven days or at least 10 cigarettes total during the past week
- Smoked at least 100 cigarettes (lifetime)
- Had no recent (past 90 days) use of other forms of tobacco (pipes, cigars, NRT)
- Able to speak English
Exclusion Criteria:
- Pregnant
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Computer-directed 5 A's intervention for smoking
|
Computer-directed 5 A's intervention for smoking
|
|
Aktivní komparátor: Screening and resource provision
|
Screening and resource provision
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tobacco use
Časové okno: 3 months post-randomization
|
The primary outcome variable for this study will be smoking cessation at 3 month follow-up as measured by self-report, salivary cotinine and carbon monoxide levels.
|
3 months post-randomization
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mood and stress
Časové okno: 3 months post-randomization
|
By using the K-10 Instrument
|
3 months post-randomization
|
|
Resource utilization and economic costs
Časové okno: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SBIRTCSVCU
- R01DA026091 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .