- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01383278
Evaluation of a Computer-Delivered 5 A's Intervention for Smoking
This is a 2-group RCT in 380 tobacco-using medical patients that will compare a single session, computer-directed 5 A's intervention for smoking (experimental condition) to screening and resource provision (control condition). Follow-up visits will occur at 1 and 3 months post study enrollment. Measures will focus on tobacco use and related psychosocial outcomes (e.g. mood, stress). We will compare resources used and economic costs needed to implement each intervention.
The Investigators hypothesize that patients receiving the computer-directed intervention will have significantly higher tobacco abstinence rates at 3 months post study enrollment compared to the control group. If indeed the computerized intervention increases tobacco abstinence rates compared to the control group, this intervention could be used to increase access to treatment for the millions of US smokers, ultimately reducing tobacco mortality and morbidity rates in this country.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 - 65 years
- Primary care patient
- Smoked at least one cigarette per day for the past seven days or at least 10 cigarettes total during the past week
- Smoked at least 100 cigarettes (lifetime)
- Had no recent (past 90 days) use of other forms of tobacco (pipes, cigars, NRT)
- Able to speak English
Exclusion Criteria:
- Pregnant
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Computer-directed 5 A's intervention for smoking
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Computer-directed 5 A's intervention for smoking
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Comparador activo: Screening and resource provision
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Screening and resource provision
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tobacco use
Periodo de tiempo: 3 months post-randomization
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The primary outcome variable for this study will be smoking cessation at 3 month follow-up as measured by self-report, salivary cotinine and carbon monoxide levels.
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3 months post-randomization
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mood and stress
Periodo de tiempo: 3 months post-randomization
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By using the K-10 Instrument
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3 months post-randomization
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Resource utilization and economic costs
Periodo de tiempo: 3 months post-randomization
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3 months post-randomization
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SBIRTCSVCU
- R01DA026091 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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