- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01383278
Evaluation of a Computer-Delivered 5 A's Intervention for Smoking
This is a 2-group RCT in 380 tobacco-using medical patients that will compare a single session, computer-directed 5 A's intervention for smoking (experimental condition) to screening and resource provision (control condition). Follow-up visits will occur at 1 and 3 months post study enrollment. Measures will focus on tobacco use and related psychosocial outcomes (e.g. mood, stress). We will compare resources used and economic costs needed to implement each intervention.
The Investigators hypothesize that patients receiving the computer-directed intervention will have significantly higher tobacco abstinence rates at 3 months post study enrollment compared to the control group. If indeed the computerized intervention increases tobacco abstinence rates compared to the control group, this intervention could be used to increase access to treatment for the millions of US smokers, ultimately reducing tobacco mortality and morbidity rates in this country.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 - 65 years
- Primary care patient
- Smoked at least one cigarette per day for the past seven days or at least 10 cigarettes total during the past week
- Smoked at least 100 cigarettes (lifetime)
- Had no recent (past 90 days) use of other forms of tobacco (pipes, cigars, NRT)
- Able to speak English
Exclusion Criteria:
- Pregnant
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Computer-directed 5 A's intervention for smoking
|
Computer-directed 5 A's intervention for smoking
|
|
Aktywny komparator: Screening and resource provision
|
Screening and resource provision
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tobacco use
Ramy czasowe: 3 months post-randomization
|
The primary outcome variable for this study will be smoking cessation at 3 month follow-up as measured by self-report, salivary cotinine and carbon monoxide levels.
|
3 months post-randomization
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mood and stress
Ramy czasowe: 3 months post-randomization
|
By using the K-10 Instrument
|
3 months post-randomization
|
|
Resource utilization and economic costs
Ramy czasowe: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBIRTCSVCU
- R01DA026091 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .