Evaluation of a Computer-Delivered 5 A's Intervention for Smoking
This is a 2-group RCT in 380 tobacco-using medical patients that will compare a single session, computer-directed 5 A's intervention for smoking (experimental condition) to screening and resource provision (control condition). Follow-up visits will occur at 1 and 3 months post study enrollment. Measures will focus on tobacco use and related psychosocial outcomes (e.g. mood, stress). We will compare resources used and economic costs needed to implement each intervention.
The Investigators hypothesize that patients receiving the computer-directed intervention will have significantly higher tobacco abstinence rates at 3 months post study enrollment compared to the control group. If indeed the computerized intervention increases tobacco abstinence rates compared to the control group, this intervention could be used to increase access to treatment for the millions of US smokers, ultimately reducing tobacco mortality and morbidity rates in this country.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 - 65 years
- Primary care patient
- Smoked at least one cigarette per day for the past seven days or at least 10 cigarettes total during the past week
- Smoked at least 100 cigarettes (lifetime)
- Had no recent (past 90 days) use of other forms of tobacco (pipes, cigars, NRT)
- Able to speak English
Exclusion Criteria:
- Pregnant
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Computer-directed 5 A's intervention for smoking
|
Computer-directed 5 A's intervention for smoking
|
|
Aktiv komparator: Screening and resource provision
|
Screening and resource provision
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobacco use
Tidsramme: 3 months post-randomization
|
The primary outcome variable for this study will be smoking cessation at 3 month follow-up as measured by self-report, salivary cotinine and carbon monoxide levels.
|
3 months post-randomization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mood and stress
Tidsramme: 3 months post-randomization
|
By using the K-10 Instrument
|
3 months post-randomization
|
|
Resource utilization and economic costs
Tidsramme: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SBIRTCSVCU
- R01DA026091 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .