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Evaluation of a Computer-Delivered 5 A's Intervention for Smoking

18. Dezember 2015 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

This is a 2-group RCT in 380 tobacco-using medical patients that will compare a single session, computer-directed 5 A's intervention for smoking (experimental condition) to screening and resource provision (control condition). Follow-up visits will occur at 1 and 3 months post study enrollment. Measures will focus on tobacco use and related psychosocial outcomes (e.g. mood, stress). We will compare resources used and economic costs needed to implement each intervention.

The Investigators hypothesize that patients receiving the computer-directed intervention will have significantly higher tobacco abstinence rates at 3 months post study enrollment compared to the control group. If indeed the computerized intervention increases tobacco abstinence rates compared to the control group, this intervention could be used to increase access to treatment for the millions of US smokers, ultimately reducing tobacco mortality and morbidity rates in this country.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 - 65 years
  • Primary care patient
  • Smoked at least one cigarette per day for the past seven days or at least 10 cigarettes total during the past week
  • Smoked at least 100 cigarettes (lifetime)
  • Had no recent (past 90 days) use of other forms of tobacco (pipes, cigars, NRT)
  • Able to speak English

Exclusion Criteria:

- Pregnant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computer-directed 5 A's intervention for smoking
Computer-directed 5 A's intervention for smoking
Aktiver Komparator: Screening and resource provision
Screening and resource provision

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tobacco use
Zeitfenster: 3 months post-randomization
The primary outcome variable for this study will be smoking cessation at 3 month follow-up as measured by self-report, salivary cotinine and carbon monoxide levels.
3 months post-randomization

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mood and stress
Zeitfenster: 3 months post-randomization
By using the K-10 Instrument
3 months post-randomization
Resource utilization and economic costs
Zeitfenster: 3 months post-randomization
3 months post-randomization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBIRTCSVCU
  • R01DA026091 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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