- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01387061
Resekce pro mnohočetné hepatocelulární karcinomy (HCC)
18. září 2011 aktualizováno: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Resekce jater pro mnohočetný hepatocelulární karcinom na cirhóze
Chirurgická resekce u pacientů s mnohočetnými hepatocelulárními karcinomy (HCC) zůstává kontroverzní.
Cílem této studie bylo prozkoumat výsledky po sobě jdoucí kohorty pacientů resekovaných pro mnohočetný HCC, bez makrovaskulární invaze, s cílem identifikovat klinicky spolehlivé parametry pro výběr pacientů k operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
MI
-
Rozzano, Milan, MI, Itálie, 20089
- University of Milan IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s mnohočetným HCC bez makrovaskulární invaze na jaterní cirhózu
Kritéria vyloučení:
- makrovaskulární invaze;
- normální játra;
- vzdálené metastázy nebo metastázy do lymfatických uzlin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: resekce jater
|
chirurgická resekce jater pro mnohočetný HCC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití plus multivariační analýza
Časové okno: 10 let
|
Primárním cílovým parametrem studie bylo celkové přežití pacientů resekovaných pro mnohočetný HCC a jednorozměrné a vícerozměrné analýzy prognostických faktorů celkového přežití.
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 10 let
|
Sekundárním cílem bylo přežití bez onemocnění.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: GUIDO TORZILLI, MD, PHD, University of Milan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- multipleHCC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na resekce jater
-
Interscope, Inc.NáborBarrettův jícen s dysplaziíSpojené státy, Švédsko, Spojené království
-
Navigation Sciences, Inc.Aktivní, ne nábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGPozastavenoSubmukózní nádor žaludkuNěmecko