- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01387061
Ressecção de Carcinomas Hepatocelulares Múltiplos (CHC)
18 de setembro de 2011 atualizado por: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Ressecção Hepática para Carcinoma Hepatocelular Múltiplo na Cirrose
A ressecção cirúrgica em pacientes com múltiplos carcinomas hepatocelulares (CHC) permanece controversa.
O objetivo deste estudo foi investigar o resultado de uma coorte consecutiva de pacientes ressecados por CHC múltiplo, sem invasão macrovascular, a fim de identificar parâmetros clinicamente confiáveis para selecionar pacientes para cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
MI
-
Rozzano, Milan, MI, Itália, 20089
- University of Milan IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com CHC múltiplo sem invasão macrovascular na cirrose hepática
Critério de exclusão:
- invasão macrovascular;
- fígado normal;
- metástase distante ou linfonodos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ressecção hepática
|
ressecção cirúrgica do fígado para HCC múltiplo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida global mais análise multivariada
Prazo: 10 anos
|
O desfecho primário do estudo foi a sobrevida global de pacientes ressecados por CHC múltiplo e as análises univariada e multivariada de fatores prognósticos para sobrevida global.
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida livre de doença
Prazo: 10 anos
|
O endpoint secundário foi a sobrevida livre de doença.
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: GUIDO TORZILLI, MD, PHD, University of Milan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- multipleHCC
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