- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01387061
Resezione per carcinomi epatocellulari multipli (HCC)
18 settembre 2011 aggiornato da: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Resezione epatica per carcinoma epatocellulare multiplo su cirrosi
La resezione chirurgica nei pazienti con carcinomi epatocellulari multipli (HCC) rimane controversa.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'esito di una coorte consecutiva di pazienti resecati per HCC multiplo, senza invasione macrovascolare, al fine di identificare parametri clinicamente affidabili per selezionare i pazienti per la chirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
MI
-
Rozzano, Milan, MI, Italia, 20089
- University of Milan IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con HCC multiplo senza invasione macrovascolare su cirrosi epatica
Criteri di esclusione:
- invasione macrovascolare;
- fegato normale;
- metastasi distanti o linfonodali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: resezione epatica
|
resezione chirurgica del fegato per HCC multiplo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale più analisi multivariata
Lasso di tempo: 10 anni
|
L'endpoint primario dello studio era la sopravvivenza globale dei pazienti resecati per HCC multiplo e l'analisi univariata e multivariata dei fattori prognostici per la sopravvivenza globale.
|
10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 10 anni
|
L'endpoint secondario era la sopravvivenza libera da malattia.
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: GUIDO TORZILLI, MD, PHD, University of Milan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- multipleHCC
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