- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01387061
Resektion for multiple hepatocellulære karcinomer (HCC)
18. september 2011 opdateret af: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hepatisk resektion for multipelt hepatocellulært karcinom på skrumpelever
Kirurgisk resektion hos patienter med multiple hepatocellulære karcinomer (HCC) er fortsat kontroversiel.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge resultatet af en konsekutiv kohorte af patienter resekeret for flere HCC, uden makrovaskulær invasion, for at identificere klinisk pålidelige parametre til at udvælge patienter til operation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
87
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
MI
-
Rozzano, Milan, MI, Italien, 20089
- University of Milan IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med multiple HCC uden makrovaskulær invasion på levercirrhose
Ekskluderingskriterier:
- makrovaskulær invasion;
- normal lever;
- fjern- eller lymfeknudemetastaser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: leverresektion
|
kirurgisk resektion af leveren for flere HCC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse plus multivariat analyse
Tidsramme: 10 år
|
Undersøgelsens primære endepunkt var den samlede overlevelse af patienter resekeret for multipel HCC og de univariate og multivariate analyser af prognostiske faktorer for samlet overlevelse.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Det sekundære endepunkt var den sygdomsfri overlevelse.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: GUIDO TORZILLI, MD, PHD, University of Milan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2011
Først opslået (Skøn)
4. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- multipleHCC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .