- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01387061
Resekcja z powodu mnogich raków wątrobowokomórkowych (HCC)
18 września 2011 zaktualizowane przez: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Resekcja wątroby z powodu mnogiego raka wątrobowokomórkowego z marskością wątroby
Resekcja chirurgiczna u pacjentów z mnogimi rakami wątrobowokomórkowymi (HCC) pozostaje kontrowersyjna.
Celem tego badania było zbadanie wyników kolejnych kohort pacjentów poddanych resekcji z powodu mnogiego HCC, bez inwazji makroangiopatii, w celu zidentyfikowania klinicznie wiarygodnych parametrów w celu wybrania pacjentów do operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Rozzano, Milan, MI, Włochy, 20089
- University of Milan IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z mnogim HCC bez inwazji makronaczyniowej z marskością wątroby
Kryteria wyłączenia:
- inwazja makroangiopatii;
- normalna wątroba;
- przerzuty odległe lub do węzłów chłonnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: resekcja wątroby
|
chirurgiczna resekcja wątroby z powodu mnogiego HCC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie plus analiza wieloczynnikowa
Ramy czasowe: 10 lat
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był całkowity czas przeżycia pacjentów poddanych resekcji z powodu mnogiego HCC oraz jedno- i wieloczynnikowa analiza czynników prognostycznych dla całkowitego przeżycia.
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 10 lat
|
Drugorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od choroby.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: GUIDO TORZILLI, MD, PHD, University of Milan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- multipleHCC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .