- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01391195
Účinky nízkoúrovňové laserové terapie (808nm) na svalovou výkonnost mladých žen podstupujících tělesný trénink
12. července 2011 aktualizováno: Universidade Federal de Sao Carlos
Hypotézou studie je zvýšení svalového výkonu a vyšší aerobní adaptace mladých žen, které absolvovaly chronický vytrvalostní tréninkový program spojený s nízkoúrovňovou laserovou terapií ve srovnání se samotným chronickým aerobním tréninkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie hodnotila svalovou výkonnost žen v izokinetické dynamometrii, ventilační parametry jako je ventilační práh, VO2Peak, VO2Max, Ventilace.
Dále byla hodnocena maximální zátěž v cyklovém ergometru (Balkeho protokol), Borgova stupnice a srdeční frekvence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé mladé dobrovolnice
- ženy se začátečníkem nebo mírně trénovaným vzorem fyzické aktivity
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- předchozí zranění stehenního kvadricepsu nebo hamstringů (během 6 měsíců před studiem)
- kostní nebo kloubní porucha na dolních končetinách
- poruchy kardiovaskulárního systému nebo systémová onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laserová terapie a aerobní kapacita
Účinky nízkoúrovňové laserové terapie na aerobní kapacitu mladých žen podrobených vytrvalostnímu tréninku
|
Fototerapie nízkoúrovňovou laserovou terapií po dobu 9 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index únavy extenzorů kolenních svalů
Časové okno: devět týdnů
|
Index únavy kolenních extenzorů hodnocený v izokinetické dynamometrii.
|
devět týdnů
|
|
Ventilační práh
Časové okno: devět týdnů
|
Ventilační práh kvantifikovaný analyzátorem plynu.
|
devět týdnů
|
|
VO2max
Časové okno: devět týdnů
|
VO2max kvantifikovaný analyzátorem plynu.
|
devět týdnů
|
|
VO2peak
Časové okno: devět týdnů
|
VO2peak kvantifikovaný analyzátorem plynu.
|
devět týdnů
|
|
Maximální zátěž na cykloergometr (Balkeho protokol).
Časové okno: devět týdnů
|
Maximální zátěž na cyklovém ergometru kvantifikovaná ve wattech.
|
devět týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková práce extenzorových svalů kolene
Časové okno: devět týdnů
|
Celková práce extenzorů kolena hodnocená v izokinetické dynamometrii
|
devět týdnů
|
|
Špičkový točivý moment svalů extenzorů kolena
Časové okno: devět týdnů
|
Špičkový točivý moment svalů extenzorů kolena hodnocený v izokinetické dynamometrii
|
devět týdnů
|
|
Borgská stupnice
Časové okno: devět týdnů
|
Subjektivní vnímání úsilí hodnocené Borgovou škálou
|
devět týdnů
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: devět týdnů
|
Srdeční frekvence měřená měřičem srdeční frekvence
|
devět týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nivaldo A Parizotto, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
- Vrchní vyšetřovatel: Wouber Hérickson B Vieira, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
- Vrchní vyšetřovatel: Cleber Ferraresi, Ms, Universidade Federal de Sao Carlos
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Vanin AA, Baroni BM, Grosselli D, De Marchi T, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of 830 nm low-level laser therapy in exercise-induced skeletal muscle fatigue in humans. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):425-31. doi: 10.1007/s10103-008-0592-9. Epub 2008 Jul 23.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Dalan F, Ferrari M, Sbabo FM, Generosi RA, Baroni BM, Penna SC, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of 655-nm low-level laser therapy on exercise-induced skeletal muscle fatigue in humans. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):419-24. doi: 10.1089/pho.2007.2160.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Baroni BM, De Marchi T, Taufer D, Manfro DS, Rech M, Danna V, Grosselli D, Generosi RA, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of 830 nm low-level laser therapy applied before high-intensity exercises on skeletal muscle recovery in athletes. Lasers Med Sci. 2009 Nov;24(6):857-63. doi: 10.1007/s10103-008-0633-4. Epub 2008 Dec 5.
- Ferraresi C, de Brito Oliveira T, de Oliveira Zafalon L, de Menezes Reiff RB, Baldissera V, de Andrade Perez SE, Matheucci Junior E, Parizotto NA. Effects of low level laser therapy (808 nm) on physical strength training in humans. Lasers Med Sci. 2011 May;26(3):349-58. doi: 10.1007/s10103-010-0855-0. Epub 2010 Nov 18.
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, de Almeida P, Ramos L, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of low-level laser therapy (GaAs 904 nm) in skeletal muscle fatigue and biochemical markers of muscle damage in rats. Eur J Appl Physiol. 2010 Apr;108(6):1083-8. doi: 10.1007/s00421-009-1321-1. Epub 2009 Dec 19.
- Lopes-Martins RA, Marcos RL, Leonardo PS, Prianti AC Jr, Muscara MN, Aimbire F, Frigo L, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of low-level laser (Ga-Al-As 655 nm) on skeletal muscle fatigue induced by electrical stimulation in rats. J Appl Physiol (1985). 2006 Jul;101(1):283-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01318.2005. Epub 2006 Apr 20.
- Baroni BM, Leal Junior EC, Geremia JM, Diefenthaeler F, Vaz MA. Effect of light-emitting diodes therapy (LEDT) on knee extensor muscle fatigue. Photomed Laser Surg. 2010 Oct;28(5):653-8. doi: 10.1089/pho.2009.2688. Epub 2010 Jul 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CAAE - 0100.0.135.000-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko