- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01396915
Účinky zvýšeného příjmu bílkovin na bázi vajec na složení svalů, (S25)
2. února 2016 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinek dietně kontrolovaného nutričního programu využívajícího vejcovou dietu s vyšším obsahem bílkovin na složení a velikost svalů a ukazatele metabolického zdraví a markery systémového zánětu u starších mužů a žen s mírnou nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
W. Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy ve věku 65–80 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 55–80 let
- Index tělesné hmotnosti mezi 27-35
- Nediabetik
- Normální funkce jater, ledvin a srdce do 10 % klinické normálnosti
- V současné době nedržíte hubnutí nebo jiné speciální/nevyvážené diety
- hmotnostně stabilní
Kritéria vyloučení:
- glukóza nalačno > 110 mg/dl
- krevní tlak > 160/110 mm Hg
- celkový cholesterol v plazmě > 260 mg/dl
- LDL-cholesterol > 160 mg/dl
- triacylglycerol > 400 mg/dl
- > než 1 hodina/týden obvyklého aerobního a/nebo odporového cvičení
- V současné době užívá předepsané léky na ředění krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysoký nebo normální příjem bílkovin ve stravě
|
Dietní příjem bílkovin Jedná se o 12týdenní randomizovanou prospektivní studii zahrnující dietní intervenci, ve které budou subjekty konzumovat buď vyšší bílkoviny (HP: 1,4 g
bílkovin•kg-1•d-1) nebo normální bílkovinná strava (NP:.8g
bílkoviny•kg-1•d-1)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky zvýšeného příjmu bílkovin na bázi vajec na složení svalů, metabolické zdraví a systémové záněty u obézních, starších dospělých
Časové okno: 31. prosince 2013
|
Předpokládané dokončení náboru předmětu
|
31. prosince 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1101010282
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .