- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01396915
Wpływ zwiększonego spożycia białka pochodzącego z jajek na skład mięśni, (S25)
2 lutego 2016 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
To badanie ma na celu ocenę wpływu programu żywieniowego kontrolowanego dietą, wykorzystującego dietę wysokobiałkową opartą na jajach, na skład i wielkość mięśni oraz wskaźniki zdrowia metabolicznego i markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego u starszych mężczyzn i kobiet z lekką nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
W. Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku 65-80 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 55-80 lat
- Wskaźnik masy ciała między 27-35
- Bez cukrzycy
- Prawidłowa czynność wątroby, nerek i serca w granicach 10% normy klinicznej
- Obecnie nie stosuje się diety odchudzającej ani innej specjalnej/niezbilansowanej diety
- stabilna waga
Kryteria wyłączenia:
- glukoza na czczo > 110 mg/dl
- ciśnienie krwi > 160/110 mm Hg
- cholesterol całkowity w osoczu > 260 mg/dl
- cholesterol LDL >160mg/dl
- triacyloglicerol >400 mg/dl
- > niż 1 godzina tygodniowo zwykłych ćwiczeń aerobowych i/lub oporowych
- Obecnie przyjmuje przepisane leki rozrzedzające krew
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysokie lub normalne spożycie białka w diecie
|
Spożycie białka w diecie Jest to 12-tygodniowe, randomizowane, prospektywne badanie obejmujące interwencję dietetyczną, w której badani będą spożywać wyższą zawartość białka (HP: 1,4 g)
białko•kg-1•d-1) lub normalna dieta białkowa (NP: 0,8g
białko•kg-1•d-1)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zwiększonego spożycia białka pochodzącego z jaj na skład mięśni, zdrowie metaboliczne i ogólnoustrojowy stan zapalny u otyłych, starszych osób dorosłych
Ramy czasowe: 31 grudnia 2013 r
|
Przewidywane zakończenie rekrutacji przedmiotu
|
31 grudnia 2013 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1101010282
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .