- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01396915
Effets de l'apport accru de protéines à base d'œufs sur la composition musculaire, (S25)
2 février 2016 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University
Cette étude est conçue pour évaluer l'effet d'un programme de nutrition contrôlée utilisant un régime riche en protéines à base d'œufs sur la composition et la taille des muscles, ainsi que sur les indices de santé métabolique et les marqueurs d'inflammation systémique chez les hommes et les femmes âgés légèrement en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Indiana
-
W. Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes âgés de 65 à 80 ans
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 55 à 80 ans
- Indice de masse corporelle entre 27 et 35
- Non diabétique
- Fonctions hépatique, rénale et cardiaque normales à moins de 10 % de la normalité clinique
- Ne suit pas actuellement une perte de poids ou d'autres régimes spéciaux/non équilibrés
- poids stable
Critère d'exclusion:
- glycémie à jeun > 110 mg/dl
- tension artérielle > 160/110 mm Hg
- cholestérol total plasmatique > 260 mg/dl
- LDL-cholestérol >160mg/dl
- triacylglycérol>400 mg/dl
- > plus d'une heure/semaine d'exercices aérobiques et/ou de résistance habituels
- Prend actuellement des anticoagulants prescrits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Apport protéique alimentaire élevé ou normal
|
Apport alimentaire en protéines Il s'agit d'une étude prospective randomisée de 12 semaines incorporant une intervention alimentaire dans laquelle les sujets consommeront soit des protéines plus élevées (HP : 1,4 g
protéine•kg-1•j-1) ou régime protéiné normal (NP : 0,8 g
protéine•kg-1•j-1)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets de l'apport accru de protéines à base d'œufs sur la composition musculaire, la santé métabolique et l'inflammation systémique chez les personnes âgées obèses
Délai: 31 décembre 2013
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Achèvement prévu du recrutement des sujets
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31 décembre 2013
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2011
Première publication (Estimation)
19 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2016
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1101010282
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