- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01396915
Auswirkungen einer erhöhten, eibasierten Proteinaufnahme auf die Muskelzusammensetzung, (S25)
2. Februar 2016 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines ernährungskontrollierten Ernährungsprogramms unter Verwendung einer proteinreichen Diät auf Eibasis auf die Muskelzusammensetzung und -größe sowie auf Indikatoren für die Stoffwechselgesundheit und Marker für systemische Entzündungen bei älteren Männern und Frauen mit leichtem Übergewicht zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
-
W. Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen im Alter zwischen 65 und 80 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 55 und 80 Jahren
- Body-Mass-Index zwischen 27 und 35
- Nicht Diabetiker
- Normale Leber-, Nieren- und Herzfunktionen innerhalb von 10 % der klinischen Normalität
- Befolgen Sie derzeit keine Gewichtsabnahme oder andere spezielle/unausgewogene Diäten
- Gewicht stabil
Ausschlusskriterien:
- Nüchternglukose > 110 mg/dl
- Blutdruck > 160/110 mm Hg
- Gesamtcholesterin im Plasma > 260 mg/dl
- LDL-Cholesterin >160 mg/dl
- Triacylglycerin > 400 mg/dl
- > als 1 Stunde/Woche regelmäßiges Aerobic- und/oder Widerstandstraining
- Ich nehme derzeit verschriebene Blutverdünner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hohe oder normale Proteinaufnahme über die Nahrung
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Nahrungsproteinaufnahme Dies ist eine 12-wöchige randomisierte, prospektive Studie, die eine diätetische Intervention beinhaltet, bei der die Probanden entweder einen höheren Proteingehalt (HP: 1,4 g) zu sich nehmen
Protein•kg-1•d-1) oder normale Proteindiät (NP:.8g).
Protein•kg-1•d-1)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen einer erhöhten, eibasierten Proteinaufnahme auf den Muskelaufbau, die Stoffwechselgesundheit und systemische Entzündungen bei adipösen, älteren Erwachsenen
Zeitfenster: 31. Dezember 2013
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Voraussichtlicher Abschluss der Probandenrekrutierung
|
31. Dezember 2013
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1101010282
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