- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01396915
Effekter av økt, eggbasert proteininntak på muskelsammensetning, (S25)
2. februar 2016 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University
Denne studien er designet for å vurdere effekten av et diettkontrollert ernæringsprogram som bruker et eggbasert kosthold med høyere proteininnhold på muskelsammensetning og størrelse, og indekser for metabolsk helse og markører for systemisk betennelse hos eldre menn og kvinner som er lett overvektige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
W. Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn og kvinner mellom 65-80 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 55-80 år
- Kroppsmasseindeks mellom 27-35
- Ikke diabetiker
- Normal lever-, nyre- og hjertefunksjon innenfor 10 % av klinisk normalitet
- Følger ikke for øyeblikket vekttap eller andre spesielle/ikke-balanserte dietter
- vekt stabil
Ekskluderingskriterier:
- fastende glukose > 110 mg/dl
- blodtrykk > 160/110 mm Hg
- plasma totalkolesterol > 260 mg/dl
- LDL-kolesterol >160mg/dl
- triacylglycerol >400 mg/dl
- > enn 1 time/uke med vanlig aerobic og/eller motstandstrening
- Tar for tiden foreskrevet blodfortynnende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høyt eller normalt kostholdsproteininntak
|
Diettproteininntak Dette er en 12-ukers randomisert, prospektiv studie som inkluderer en diettintervensjon der forsøkspersoner vil innta enten høyere protein (HP:1,4g)
protein•kg-1•d-1) eller normal proteindiett (NP:.8g
protein•kg-1•d-1)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av økt, eggbasert proteininntak på muskelsammensetning, metabolsk helse og systemisk betennelse hos overvektige, eldre voksne
Tidsramme: 31. desember 2013
|
Forventet gjennomføring av fagrekruttering
|
31. desember 2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2016
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1101010282
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .