Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku inspiračních svalů u CHOPN (IMTCO)

12. března 2017 aktualizováno: Daniel Langer, KU Leuven

Účinky tréninku inspiračních svalů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí – randomizovaná kontrolovaná studie

Bude studován dodatečný efekt inspiračního svalového tréninku jako doplňku k obecnému cvičebnímu programu u pacientů s CHOPN s inspirační svalovou slabostí. Hlavní hypotézou je, že inspirační svalový trénink v kombinaci s cvičebním programem zlepšuje funkční cvičební kapacitu více než cvičební program bez přidání programu inspiračního svalového tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospital Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHOPN
  • Způsobilé k účasti na cvičebním tréninku v délce 8 týdnů
  • Pi,max <60 cmH2O nebo <50 % předpokládané normální hodnoty

Kritéria vyloučení:

  • Hlavní komorbidity zabraňující úspěšné účasti na 8týdenním cvičebním tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inspirativní svalový trénink
Třikrát denně inspirační svalový trénink (2x30 dechů) s intenzitou >50% Pi,max
Komparátor placeba: Falešné IMT
Falešný inspirační svalový trénink
Třikrát denně inspirační svalový trénink (2x30 dechů) s intenzitou >50% Pi,max

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vzdálenost 6 minut chůze
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů sledování
Výchozí stav a 8 týdnů sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Inspirativní svalový trénink

Předplatit