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Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori nella BPCO (IMTCO)

12 marzo 2017 aggiornato da: Daniel Langer, KU Leuven

Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: uno studio controllato randomizzato

Verrà studiato l'effetto aggiuntivo dell'allenamento dei muscoli inspiratori in aggiunta a un programma di allenamento generale nei pazienti con BPCO con debolezza dei muscoli inspiratori. L'ipotesi principale è che l'allenamento dei muscoli inspiratori combinato con un programma di allenamento fisico migliori la capacità di esercizio funzionale più di un programma di allenamento fisico senza l'aggiunta di un programma di allenamento dei muscoli inspiratori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • University Hospital Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con BPCO
  • Idoneo a partecipare a un intervento di formazione fisica di 8 settimane
  • Pi,max <60cmH2O o <50% del valore normale previsto

Criteri di esclusione:

  • Principali comorbilità che impediscono la partecipazione di successo a un intervento di allenamento fisico di 8 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dei muscoli inspiratori
Procedura: Allenamento dei muscoli inspiratori
Allenamento dei muscoli inspiratori tre volte al giorno (2x30 respiri) a un'intensità >50% Pi,max
Comparatore placebo: Sham IMT
Finto allenamento dei muscoli inspiratori
Procedura: Allenamento dei muscoli inspiratori
Allenamento dei muscoli inspiratori tre volte al giorno (2x30 respiri) a un'intensità >50% Pi,max

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
Basale e follow-up a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S52852

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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