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Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires dans la MPOC (IMTCO)

12 mars 2017 mis à jour par: Daniel Langer, KU Leuven

Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique - un essai contrôlé randomisé

L'effet supplémentaire de l'entraînement des muscles inspiratoires en complément d'un programme d'entraînement physique général chez les patients atteints de MPOC avec faiblesse des muscles inspiratoires sera étudié. L'hypothèse principale est que l'entraînement des muscles inspiratoires combiné à un programme d'entraînement physique améliore davantage la capacité d'exercice fonctionnel qu'un programme d'entraînement physique sans l'ajout d'un programme d'entraînement musculaire inspiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

208

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • University Hospital Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de MPOC
  • Admissible à participer à une intervention d'entraînement physique de 8 semaines
  • Pi,max <60cmH2O ou <50% de la valeur normale prédite

Critère d'exclusion:

  • Comorbidités majeures empêchant une participation réussie à une intervention d'entraînement physique de 8 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement des muscles inspiratoires
Procédure: Entraînement des muscles inspiratoires
Entraînement des muscles inspiratoires trois fois par jour (2x30 respirations) à une intensité >50 % Pi,max
Comparateur placebo: IMT factice
Entraînement musculaire inspiratoire factice
Procédure: Entraînement des muscles inspiratoires
Entraînement des muscles inspiratoires trois fois par jour (2x30 respirations) à une intensité >50 % Pi,max

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
6 minutes à pied
Délai: Base de référence et suivi de 8 semaines
Base de référence et suivi de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2011

Première publication (Estimation)

19 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S52852

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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