Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av inspirerande muskelträning vid KOL (IMTCO)

12 mars 2017 uppdaterad av: Daniel Langer, KU Leuven

Effekter av inspiratorisk muskelträning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom - en randomiserad kontrollerad studie

Den ytterligare effekten av inspiratorisk muskelträning som komplement till ett allmänt träningsprogram hos patienter med KOL med inspiratorisk muskelsvaghet kommer att studeras. Huvudhypotesen är att inspiratorisk muskelträning i kombination med ett träningsprogram förbättrar den funktionella träningskapaciteten mer än ett träningsprogram utan tillägg av ett inspiratoriskt muskelträningsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

208

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med KOL
  • Berättigad att delta i en träningsintervention på 8 veckor
  • Pi,max <60cmH2O eller <50% av det förväntade normalvärdet

Exklusions kriterier:

  • Stora komorbiditeter som förhindrar framgångsrikt deltagande i en 8 veckor lång träningsintervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inspirerande muskelträning
Procedur: Inspirerande muskelträning
Tre gånger dagligen inspirerande muskelträning (2x30 andetag) med en intensitet på >50 % Pi,max
Placebo-jämförare: Sham IMT
Sham Inspirerande muskelträning
Procedur: Inspirerande muskelträning
Tre gånger dagligen inspirerande muskelträning (2x30 andetag) med en intensitet på >50 % Pi,max

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
6 minuters gångavstånd
Tidsram: Baslinje och 8 veckors uppföljning
Baslinje och 8 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S52852

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera