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Efeitos do treinamento muscular inspiratório na DPOC (IMTCO)

12 de março de 2017 atualizado por: Daniel Langer, KU Leuven

Efeitos do treinamento muscular inspiratório em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica - um estudo controlado randomizado

Será estudado o efeito adicional do treinamento muscular inspiratório como adjuvante a um programa geral de treinamento de exercícios em pacientes com DPOC com fraqueza muscular inspiratória. A principal hipótese é que o treinamento muscular inspiratório combinado com um programa de treinamento físico melhora a capacidade funcional de exercício mais do que um programa de treinamento físico sem a adição de um programa de treinamento muscular inspiratório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

208

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospital Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC
  • Elegível para participar de uma intervenção de treinamento de exercícios de 8 semanas
  • Pi,max <60cmH2O ou <50% do valor normal previsto

Critério de exclusão:

  • Principais comorbidades que impedem a participação bem-sucedida em uma intervenção de treinamento físico de 8 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Muscular Inspiratório
Treino muscular inspiratório três vezes ao dia (2x30 respirações) a uma intensidade >50% Pi,max
Comparador de Placebo: IMT falso
Treinamento Muscular Inspiratório Simulado
Treino muscular inspiratório três vezes ao dia (2x30 respirações) a uma intensidade >50% Pi,max

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 8 semanas
Linha de base e acompanhamento de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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